Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
PRIMARY FUNCTION:
Represent the affiliate’s medical/scientific voice of expertise for assigned product(s) and relevant therapeutic area(s). Provide medical / scientific expert advice / guidance to key customers for assigned product(s) and relevant therapeutic area(s), including scientific exchange and professional relationship development with External Experts (EEs). Provide medical / scientific input into Medical Affairs strategies for the affiliate medical department and commercial plans, as required, and medical / scientific support for medical department activities under the overall direction of the Affiliate Medical Director. Provide medical affairs support to cross-functional affiliate teams. Ensure that the medical affairs role is fully integrated to support the strategy and execution of affiliate business, while being functionally independent.
RESPONSIBILITIES:
- Being an active brand team member to support overall strategy and execution. Provide medical/scientific input into marketing strategy and key commercial initiatives, as required.
- Develop and maintain in-depth knowledge for assigned product(s) / relevant therapeutic area(s) through attendance / participation at key internal meetings/training sessions, relevant congresses, and seminars and by regular self-study of the national/area literature.
- Provide expert medical/scientific advice for assigned products and related therapeutic areas, including responding to requests for scientific/technical information; contribute to the development and medical and scientific accuracy of core dossiers generated by the medical department (i.e., pricing and reimbursement dossiers, HEOR dossiers, medical information packs, clinical expert reviews etc.).
- Establish and maintain professional and credible relationships with External Experts (EEs) and academic centers; this will involve participating in scientific congresses, coordinating advisory boards, round-table meetings, discussion forums etc.
- Deliver scientific presentations and medical education programs to healthcare professionals individually or in groups (meetings, clinical sessions, etc.), where appropriate.
- Screen relevant literature and other information from relevant scientific societies meetings and conferences and develop summaries of key messages for use within the company (e.g. key areas of scientific/company interest, new trends in diagnosis, monitoring and treatments in the therapeutic area, etc.)
- Deliver training to sales forces and other departments; develop and update relevant training materials.
- Clinical Research Activities:
- Design and implement clinical research projects within defined standards and budgets (e.g., Phase IV, post marketing clinical activities such as registry/database projects, epidemiological surveys, and PMOS studies).
- Provide the required oversight to manage review, approval and conduct of IIS studies.
- Support the affiliate Clinical Research Department in the management of clinical studies, as appropriate (e.g., review new clinical study protocols, identifying potential investigators/sites, conducting feasibility surveys).
- Review and preparation of promotional / non-promotional material. Ensure the medical/scientific content is correct, balanced fair and fully compliant with AbbVie’s internal policies and guidelines and in accordance with local laws.
- Ensure compliance with all applicable national laws and regulations, guidelines, codes of conduct, AbbVie’s policies and procedures and accepted standards of best practice.
- Provide input, as required, into the development of product or TA specific strategic medical affairs plans for the affiliate medical department and local commercial plans; collaborate and partner with local business partners to ensure that medical activities for assigned products / therapeutic areas are aligned with local business-related strategic plans.
- Ensure adherence to all applicable national laws and regulations, guidelines, codes of conduct, AbbVie standards, policies, and procedures.
- Operate as a scientific interface and resource to HCPs/Customer(s), Health Care Institutions, External Experts, and professional associations regarding assigned AbbVie Products or Products in Development.
- Provide specialist medical/scientific strategic input and operational support of core activities such as local clinical research, HCP/Customer interactions, generation and communication of clinical and scientific data, educational initiatives, and patient safety for assigned products / therapeutic areas.
Qualifications
- Advanced degree (e.g. PharmD., PharmB., MD, PhD) in a relevant scientific discipline is preferred but candidates with an undergraduate degree in a relevant discipline and demonstrated experience will be considered
- Solid knowledge of the pharmaceutical environment and the role of Medical Affairs to advance the medical and scientific objectives of a pharmaceutical company.
- Prior experience in Medical Affairs required.
- Prior experience in immunology TA is preferred.
- Demonstrated expertise in the scientific methods applied to clinical research and current legislative/regulatory controls applicable to this research.
- Ability to comprehensively learn about new subject areas and environments.
- Excellent written and spoken communication and presentation skills, with a demonstrated ability to develop and maintain strong collaborative relationships with thought leaders, physicians, and other healthcare decision makers.
- A good understanding of written and oral English is mandatory.
- Collaborative, team-oriented approach, able to develop and support relationships across an organization as well as with key external stakeholders and the healthcare community at large.
- Experience being an active contributor to cross-functional teams and/or working in matrix organizations will be an advantage.
- Works independently: limited guidance/oversight. Works broadly across functions to facilitate and support the affiliate’s medical and clinical activities as necessary.
- Sound judgment, strong planning and organizational skills, and the ability to get things done. Demonstrated strong sense of urgency.
- High customer orientation and high digital savviness skills.
- Strong commitment to compliance with the relevant rules and procedures, and to scientific quality and integrity
- Ability to travel regularly (approximately 50%)
Additional Information
INTERNAL / EXTERNAL CONTACTS AND INTERACTIONS:
- In-Field/Brand Team members (as applicable)
- Affiliate R&D personnel: Medical Director, Medical operation and Evidence Generation Specialist, Medical Managers/Advisors; Medical Information team / specialists; affiliate pharmacovigilance / drug safety personnel (as applicable)
- Marketing and Sales of assigned product and therapeutic area; Market access teams; Affiliate Brand teams.
- Affiliate Government Affairs; Affiliate Public Affairs; Regulatory Affairs; Legal; OEC.
- Area and HQ based Therapeutic Area medical affairs teams.
- Area Medical Affairs teams
- Medical Directors and Clinical Teams within Clinical Development Operations and Global Medical Affairs.
- Healthcare personnel (including physicians, nurses, pharmacists).
- Participating in Research Investigators; thought leaders/external experts.
- Institutions and Scientific or Medical Societies.
Hospitals, other healthcare providers, payers, and Local Regulatory Authorities.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
وصف الوظيفة
وصف الشركة
حول AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج القضايا الصحية الجدية اليوم وتواجه التحديات الطبية غداً. نحن نسعى لإحداث تأثير رائع في حياة الناس عبر عدّة مجالات علاجية رئيسية بما في ذلك المناعة، السرطان، وعلم الأعصاب - وكذلك المنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من information عن AbbVie، يرجى زيارة موقعنا www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X و YouTube.
وصف الوظيفة
الوظيفة الأساسية:
تمثيل الصوت الطبي/العلمي للفرع للمنتج(المنتجات) المعين(ة) والمجال العلاجي ذي الصلة. تقديم النصح الطبي/العلمي والخبرة الأساسية للعملاء الرئيسيين للمنتج(المنتجات) والمجال العلاجي ذي الصلة، بما في ذلك التبادل العلمي وتطوير العلاقات المهنية مع الخبراء الخارجيين (EEs). تقديم المدخلات الطبية/العلمية إلى استراتيجيات شؤون الطب في قسم الدواء الطبي للفرع وخططه التجارية، حسب الحاجة، والدعم الطبي/العلمي لأنشطة قسم الطب تحت التوجيه العام لمدير الطب في الفرع. تقديم دعم شؤون الطب لفرق الفرع متعددة الوظائف. ضمان تكامل دور شؤون الطب بشكل كامل لدعم الإستراتيجية وتنفيذ أعمال الفرع، مع الاستقلالية الوظيفية.
المسؤوليات:
- كونك عضو فريق علامة تجارية نشط لدعم الاستراتيجية العامة والتنفيذ. تقديم مدخلات طبية/علمية في الاستراتيجية التسويقية والمبادرات التجارية الرئيسية، حسب الحاجة.
- تطوير وصيانة معرفة معمقة للمنتج/المنتجات المعينة والمجال العلاجي ذي الصلة من خلال حضور/المشاركة في الاجتماعات/التدريبات الداخلية الرئيسية، والندوات والمؤتمرات ذات الصلة وبمتابعة ذاتية منتظمة الأدب الوطني/الإقليمي.
- تقديم النصح الطبي/العلمي الخبير للمنتجات المعينة والمجالات العلاجية ذات الصلة، بما في ذلك الرد على طلبات المعلومات العلمية/الفنية؛ المساهمة في تطوير ودقة المواد الأساسية التي تولدها إدارة الطب (أي ملفات التسعير والتعويض، ملفات HEOR، حزم معلومات طبية، مراجعات خبراء سريريين وغيرها).
- إرساء والحفاظ على علاقات مهنية وموثوقة مع الخبراء الخارجيين والمراكز الأكاديمية؛ يتضمن ذلك المشاركة في مؤتمرات علمية، وتنسيق مجالس استشارية، واجتماعات موائد مستديرة، ومنتديات نقاش إلخ.
- تقديم عروض علمية وبرامج تعليم طبي للمهنيين الصحيين فردياً أو جماعياً (اجتماعات، جلسات سريرية، إلخ)، حيثما كان ذلك مناسباً.
- فحص الأدبيات ذات الصلة ومعلومات من اجتماعات الجمعيات العلمية والمؤتمرات وتطوير ملخصات الرسائل الأساسية لاستخدامها داخل الشركة (مثل مجالات الاهتمام العلمي/الشركة، اتجاهات جديدة في التشخيص والمراقبة والعلاجات في المجال العلاجي، إلخ).
- تقديم التدريب لقوات المبيعات وللجهات الأخرى؛ تطوير وتحديث مواد التدريب ذات الصلة.
- أنشطة البحث السريري:
- تصميم وتنفيذ مشاريع بحث سريري ضمن معايير وميزانيات محددة (مثلاً المرحلة الرابعة، أنشطة ما بعد التسويق مثل مشاريع السجل/القاعدة البيانية، الاستقصاءات الأوبئية، ودراسات PMOS).
- توفير الإشراف المطلوب لإدارة المراجعة والموافقة وإجراء دراسات IIS.
- دعم قسم البحث السريري بالفرع في إدارة الدراسات السريرية كما المناسب (مثلاً مراجعة بروتوكولات الدراسات السريرية الجديدة، تحديد المحققين/المواقع المحتملة، إجراء استطلاعات الجدوى).
- مراجعة وإعداد المواد الترويجية/غير الترويجية. ضمان صحة المحتوى الطبي/العلمي وتوازنه وامتثاله الكامل لسياسات AbbVie الداخلية وإرشاداتها وبما يتوافق مع القوانين المحلية.
- الامتثال لجميع القوانين واللوائح الوطنية المعمول بها، الإرشادات، قواعد السلوك، سياسات وإجراءات AbbVie ومعايير الممارسة المثلى المقبولة.
- تقديم المدخلات، عند الحاجة، في تطوير خطط شؤون الطب الاستراتيجية الخاصة بالمنتج/مجال العلاج لفرع قسم الطب المحلي والخطط التجارية المحلية؛ التعاون والشراكة مع شركاء الأعمال المحليين لضمان توافق الأنشطة الطبية للمنتجات/المجالات المعينة مع الخطط الاستراتيجية المرتبطة بالعمل المحلي.
- الالتزام بجميع القوانين واللوائح الوطنية المعمول بها، الإرشادات، قواعد السلوك، معايير AbbVie، السياسات والإجراءات.
- العمل كواجهة علمية وموارد لـ HCP/العميل، المؤسسات الصحية، الخبراء الخارجيين، والجمعيات المهنية فيما يتعلق بالمنتجات المخصصة لـ AbbVie أو المنتجات قيد التطوير.
- توفير مدخلات واستراتيجية طبية/علمية متخصصة ودعم تشغيلي للأنشطة الأساسية مثل البحث السريري المحلي، وتفاعل HCP/العملاء، توليد ونقل البيانات السريرية والعلمية، المبادرات التعليمية، وسلامة المرضى للمنتجات/المجالات المعينة.
المؤهلات
- يفضل وجود شهادة عالية (مثلاً PharmD., PharmB., MD, PhD) في تخصص علمي ذي صلة، لكن سيتم النظر في المرشحين الحاصلين على درجة جامعية في تخصص ذي صلة وبخبرة مثبتة
- معرفة راسخة ببيئة الأدوية ودور شؤون الطب في دفع الأهداف الطبية والعلمية لشركة دوائية.
- خبرة سابقة في شؤون الطب مطلوبة.
- خبرة سابقة في المناعة مجالات علاجية مفضلة.
- خبرة مثبتة في الأساليب العلمية المطبقة على البحث السريري والتحكمات التشريعية/التنظيمية الحالية المرتبطة بهذا البحث.
- القدرة على التعلّم الشامل لمناطقSubject جديدة وبيئات.
- مهارات اتصال مكتوبة وشفوية وعروض تقديمية ممتازة، مع قدرة مثبتة على تطوير وصيانة علاقات تعاونية قوية مع قادة الفكر، الأطباء، وغيرهم من صانعي القرار في الرعاية الصحية.
- فهم جيد للإنجليزية المكتوبة والمنطوقة إلزامي.
- نهج تعاوني قائم على العمل الجماعي، قادر على تطوير ودعم العلاقات عبر المنظمة وكذلك مع أصحاب المصلحة الخارجيين الرئيسيين ومجتمع الرعاية الصحية بشكل عام.
- يفضل أن تكون لديه خبرة كمساهم نشط في فرق متعددة التخصصات و/أو العمل في منظمات مصفوفية.
- يعمل بشكل مستقل: توجيه/إشراف محدود. يعمل عبر وظائف مختلفة لتسهيل ودعم الأنشطة الطبية والسريرية للفرع عند الحاجة.
- حكم سليم، مهارات تخطيط وتنظيم قوية، والقدرة على إنجاز المهام. حسّ بالضرورة يبرز.
- توجه عالي نحو العميل ومهارات رقمية عالية.
- التزام قوي بالامتثال للقوانين والإجراءات ذات الصلة وبالجودة العلمية والنزاهة
- القدرة على السفر بانتظام (حوالي 50%).
معلومات إضافية
الاتصالات والت взаимодействات الداخلية/الخارجية:
- أعضاء فريق الحقل/العلامة التجارية (حسب ما يقتضيه الحال)
- موظفو R&D في الفرع: مدير الطب، عمليات الطب وخبير توليد الأدلة، مدراء/مستشارون طبيون؛ فريق معلومات طبية/أخصائيون؛ موظفو فاعلية السلامة/السلامة الدوائية للفرع (حسب ما يقتضي الحال)
- التسويق والمبيعات للمنتج المعين والمجال العلاجي؛ فرق وصول السوق؛ فرق العلامة التجارية للفرع.
- شؤون الحكومة للفرع؛ الشؤون العامة للفرع؛ الشؤون التنظيمية؛ الشؤون القانونية؛ OEC.
- فرق الشؤون الطبية للمجال على مستوى المنطقة والمقر الرئيسي.
- فرق الشؤون الطبية للمجال على مستوى المنطقة
- المديرون الطبيون والفرق السريرية ضمن عمليات التطوير السريري والشؤون الطبية العالمية.
- فريق الرعاية الصحية (المهنيين الطبيين، الممرضين، الصيادلة).
- المشاركة كأبحاث Investigators؛ قادة فكر/خبراء خارجيين.
- المؤسسات والجمعيات العلمية أو الطبية.
المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين والممولين والسلطات التنظيمية المحلية.
AbbVie هو صاحب عمل يتيح فرص متساوية وهو ملتزم بالعمل بنزاهة وقيادة الابتكار وتحويل حياة الناس وخدمتنا للمجتمع. صاحب عمل/قدامى المحاربين/ذوي الإعاقة فرص متساوية.
فقط الولايات المتحدة وبورتو ريكو - لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للطلبات الأمريكية وبورتو ريكو التي تسعى لتوفير accommodation معقول، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html